供应小型冷藏车轻量化车厢

产品生产、供货周期短

1、企业应当按照《规范》的要求， 进行冷藏、冷冻药品的收货检查。 2、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定。 3、查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程温度状况是否符合规定 4、收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。 5、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收。 6、对运输过程中温度不符合要求的，应当拒收，将药品隔离存放于温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 符合温度要求的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验。 药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 1、冷库内药品的堆垛间距，以及药品与地面、墙壁、库顶部的间距,应当符合《规范》的要求 2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 3、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 养护人员应当对库房温湿度进行有效监测、调控。 药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。 1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作： 2、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。 1、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 2、按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 3、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。  应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。  装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。 1、提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷至规定的温度； 2、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车； 3、药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁； 4、启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。 按照验证确定的条件，在保温箱内合理配置与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 1、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 2、运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应当急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够相应当的应当对措施。 1、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的应急预案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。 2、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并持续完善和优化。  企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。 1、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规范》要求。 2、索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。 3、对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。 4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输。 5、根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。